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台灣生資科技股份有限公司

  • 台灣生資公司緣起:

台灣生資科技股份有限公司成立於2017年,係由生達化學製藥股份有限公司及川聖貿易股份有限公司雙方持股各半的合資公司。 生達化學制藥股份有限公司設立於1967年,成立至今2024年已經57年。川聖貿易股份有限公司,是一家專業的原料藥進出口,倉儲,銷售的貿易商。川聖公司設立於1976年,至今2024年已經成立48年。

台灣生資公司成立的宗旨,主要是為了推動生物相似藥及癌症標靶藥物在台灣市場的發展。目前醫療市場的領域已逐漸轉移至大分子藥物及精準治療。因此台灣生資公司積極引進生物相似藥及標靶藥物。除了節省健保支出之外,也減輕民眾對於大分子藥物及標靶治療藥物的支出費用。

依據食品藥物管理署之「生物相似性藥品查驗登記基準」所述,生物相似性藥品為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(或參考藥品)高度相似之生物製劑,於品質、安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異(no clinically meaningful differences)。

生物相似性藥品是在原廠藥專利保護期過了之後,開放其他藥廠可以申請製造,其是一種生物藥品,一般是由活體來源製成,所以需要專門的過程來生產,其一樣是要有原產國已經取得藥證之許可,輸入台灣之前,也要通過台灣的食品藥物管理署審查通過取得許可證方可以輸入。

由於生物相似性藥品可由多家公司生產,因此會比原廠藥較便宜的價格來販售。生物相似藥為未來新藥發展之主流趨勢,市場正快速成長中,尤其是癌症生物相似性藥品,可以節省健保非常大的醫藥費用,對政府、醫院及患者都是有利的,除可以節省支出外,更可以讓更多患者即早接受治療,提升整體生活品質。

  • 目前生資主要進口之生物相似性藥品

目前生資7張生物相似性藥品之許可證,詳列如下: (請至「產品目錄」下之「生資許可證」欄位,有詳細之仿單)

商品名(英/中文)、學名
主要功能

英文品名:Ogivri

中文品名:癌吉清凍晶注射劑

主成份:trastuzumab

150 mg/440mg

Herceptin 的生物相似性藥品。

抗癌藥。

英文品名:Fulphila 

中文品名:福富血注射劑

主成份:Pegfilgrastim

6mg/0.6mL/syringe

Neulasta的生物相似性藥品。

適用於嗜中性白血球減少症。

英文品名:Hulio

中文品名:優注射劑

主成份:Adalimumab

40mg/0.4mL/Syringe

Humira的生物相似性藥品。

為治療類風溼性關節炎、乾癬等免疫抑制藥品。

英文品名:ABEVMY

中文品名:癌畢弭注射劑

主成份:Bevacizumab

100MG/Vial

Avastin的生物相似性藥品。

抗癌藥。

英文品名:Nepexto

中文品名:能奔注射劑

主成份:Etanercept

25mg/50mg/Vial

Enbrel的生物相似性藥品。

為治療類風溼性關節炎、乾癬等免疫抑制藥品。

英文品名:Semglee Solution

中文品名:喜穩胰注射劑for injection

主成份:Insulin glargine

100 IU/ml 3ml

Lantus 的生物相似性藥品。

治療糖尿病之胰島素。

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